أجازت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (إف دي إيه)، أمس الأربعاء، الاستخدام الطارئ للأقراص المضادة لكوفيد-19 من مختبرات "فايزر"، للمرضى المعرّضين لخطر عالٍ والذين يبلغون 12 عاماً وما فوق، في خطوة مهمة على صعيد مكافحة الوباء، يمكن أن تسمح لملايين المصابين بالحصول على العلاج.
وهذا العلاج التي تسوّقه "فايزر" باسم باكسلوفيد، هو عبارة عن حبتين تؤخذان مرتين يومياً لمدة خمسة أيام من تاريخ تشخيص المرض، ولخمسة أيام بعد ظهور الأعراض، وفق "إف دي إيه".
وتساهم هذه الحبوب في خفض حالات الاستشفاء والوفيات لدى المعرّضين للخطر بنسبة تناهز 90%، إذا تناولوها خلال الأيام الأولى بعد ظهور الأعراض، وفقاً للتجارب السريرية التي شارك فيها أكثر من 2200 شخص.
وقالت المسؤولة في "إف دي إيه"، باتريسيا كافازوني، في بيان "توفّر هذه الموافقة أداة جديدة لمحاربة كوفيد-19 في مرحلة حرجة من الوباء مع ظهور متحوّرات جديدة".
من جانبه، قال الرئيس التنفيذي للشركة ألبرت بورلا، في بيان "هذا العلاج الاختراقي الذي ثبت أنه يخفض بشكل كبير من حالات الاستشفاء والوفيات ويمكن تناوله في المنزل، سيغيّر الطريقة التي نعالج بها كوفيد-19، ونأمل أن يساعد في تخفيف بعض الضغوط الكبيرة التي تواجهها أنظمة الرعاية الصحية والمستشفيات لدينا".
وشدّدت إدارة الغذاء والدواء على أنه مكمل للقاحات وليس بديلاً عنها، إذ إنها تبقى الأداة الأساسية لمحاربة فيروس كورونا.
FDA issued an EUA for Paxlovid for the treatment of mild-to-moderate #COVID19 in adults & pediatric patients (age 12 & older weighing at least 40 kg) w/ positive results of direct SARS-CoV-2 testing, and at high risk for progression to severe #COVID19. https://t.co/HVmpdFDJ7r pic.twitter.com/JjqHaKjORY
— U.S. FDA (@US_FDA) December 22, 2021
وسيكون الوصول إلى هذه الحبوب المتوافرة في الصيدليات أسهل بكثير من الوصول إلى العلاجات بالأجسام المضادة الاصطناعية التي تتطلب الحقن بالتنقيط في مستشفيات أو مراكز متخصّصة.
وفي خطوة غير معتادة، لم تعقد "إف دي إيه" اجتماعاً مع فريق الخبراء المستقلّين لمراجعة البيانات المتعلّقة بحبوب "فايزر" قبل التحصول على التصريح.
والأسبوع الماضي، سمحت الوكالة الأوروبية للأدوية، للدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، باستخدام علاج "فايزر" ضدّ كوفيد قبل الموافقة الرسمية، كإجراء طارئ للحدّ من الموجة التي يتسبّب فيها المتحوّر أوميكرون.
وكانت الولايات المتحدة قد طلبت من شركة "فايزر"، في نوفمبر/تشرين الثاني، عشرة ملايين من هذه الحبوب مقابل 5.29 مليارات دولار، مع تأكيد الرئيس جو بايدن أنها ستوزّع مجاناً على المواطنين.
موجة أوميكرون
يتزامن التصريح بحبوب "فايزر" مع تزايد عدد الإصابات بكوفيد في كلّ أنحاء الولايات المتحدة، مدفوعاً بأوميكرون، المتحوّر الأشد عدوى حتى الآن.
وهذا المتحوّر قادر على تجاوز المناعة السابقة بشكل أفضل، وتحضّ السلطات الصحية العامة على الحصول على معزّزات اللقاحات التي تستند إلى تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (آر إن ايه) من أجل استعادة نسبة أعلى من الحماية.
وبخلاف اللقاحات، لا تستهدف الحبوب المضادة لكوفيد البروتين الشوكي (سبايك) الذي يتطوّر بشكل مستمرّ ويستخدمه فيروس كورونا لغزو الخلايا. ومن الناحية النظرية يفترض أن تقاوم هذه الحبوب كلّ المتحورات، وقالت شركة فايزر إنّ الدراسات الأولية دعمت هذه الفرضية.
وباكسلوفيد هو عبارة عن حبتين، الأولى نيرماتريلفير والثانية ريتونافير المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (إتش أي في)، تؤخذان مرتين يومياً لمدة خمسة أيام من تاريخ تشخيص المرض، ولخمسة أيام بعد ظهور الأعراض، وفق "إف دي إيه".
وتشمل الآثار الجانبية المحتملة ضعف حاسّة الذوق والإسهال وارتفاع ضغط الدم وآلاماً في العضلات، وفق المصدر نفسه.
وأضافت الإدارة أنّ هناك أيضاً تفاعلات ضارّة محتملة لدى من يتلقون أدوية أخرى، وأنّ استخدام باكسلوفيد من جانب الأشخاص المصابين بعدوى "إتش أي في-1" الخارجة عن السيطرة أو غير المشخّصة قد يؤدي إلى مقاومة فيروس الإيدز للدواء.
وثمة حبوب مماثلة طورتها شركة "ميرك"، ثبت أنها تخفض نسبة الحالات التي تستدعي الاستشفاء والوفيات بنسبة 30% لدى المعرّضين لخطر كبير، لكنها لا تزال تنتظر الحصول على ترخيص.
(فرانس برس)
تابع آخر أخبار العربي الجديد عبر Google News
